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                        新生兒先天性腎上腺皮質增生癥檢測(串聯質譜法)是基于高靈敏性、高特異性、高選擇性的液相色譜-串聯質譜技術(簡稱LC-MS/MS),建立的一種簡單快速的CAH二級篩查方法。通過定量檢測干血片樣本中的5種類固醇激素,可有效降低CAH篩查的假陽性率,提高陽性預測值。
                        有效降低假陽性率的CAH二級篩查方法
                        什么是先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)?

                        [1]中華預防醫學會出生缺陷預防與控制專業委員會新生兒篩查學組, 中國醫師協會青春期醫學專業委員會臨床遺傳學組, 中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組.

                        先天性腎上腺皮質增生癥新生兒篩查共識[J]. 中華兒科雜志, 2016, 54(6):404.

                        CAH傳統篩查面臨高度挑戰
                        有效降低假陽性率的CAH二級篩查方法

                        隨著質譜技術的快速發展和普及,液相色譜-串聯質譜法(Liquid chromatography-tandem mass spectrometry, LC-MS/MS)由于其超敏性、高特異性、高選擇性等優勢,是血液類固醇激素檢測的金標準[2]

                        與傳統單一指標檢測方法不同,串聯質譜技術能實現多種類固醇激素指標的同時檢測,特異性高,準確性高,可明顯降低篩查假陽性率,提高陽性預測值達30%~100%[1]此外,該方法還可篩查21-羥化酶缺乏之外的其他類型CAH,是常規CAH一級篩查的有益補充!

                        [1]中華預防醫學會出生缺陷預防與控制專業委員會新生兒篩查學組, 中國醫師協會青春期醫學專業委員

                        會臨床遺傳學組, 中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組. 先天性腎上腺皮質增生癥新生兒篩查共識[J].

                        中華兒科雜志, 2016, 54(6):404.

                        [2]Speiser P W e tal. Congenital Adrenal Hyperplasia Due to Steroid 21-Hydroxylase Deficiency:

                        An Endocrine Society* Clinical Practice Guideline[J].J Clin Endocrinol Metab, November 2018, 103(11):1–46

                        產品優勢
                        適用范圍
                        主要人群:

                        新生兒(尤其是CAH時間分辨熒光分析法或酶聯免疫法結果
                        提示疑似陽性的新生兒)

                        其他人群:

                        疑似CAH患者;

                        CAH患者(激素治療監測);

                        女性繼發性閉經或月經量減少者;

                        患有多囊性卵巢綜合癥婦女和所有生育能力障礙者等

                        樣本類型:

                        干血片(直徑 8mm1個干血斑)

                        服務流程
                        備注*:在充分知情同意情況下,可直接使用CAH一級篩查的剩余干血片樣本,無需重采血
                        常見問題解答
                        問: 華大基因同時擁有CAH時間分辨免疫熒光法和串聯質譜法兩種檢測手段,這兩個產品是如何定位的?

                        認證權威 · 質量合格

                        國際實驗室能力認可與管理體系認證

                        實驗室質量管理體系ISO 15189: 2012醫學實驗室質量和能力認可準則

                        認證權威 · 質量合格

                        國際實驗室能力認可與管理體系認證

                        多家醫學檢驗實驗室獲國際ISO 9001/14001、OHSAS 18001管理體系認證

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