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                        耳聆可?新生兒耳聾基因檢測是利用國際領先的高通量測序平臺,精準判斷新生兒耳聾基因缺陷的新一代檢測技術。通過采集新生兒微量血液樣本,提取進行基因測序,結合生物信息學分析,評估得出新生兒患聽力障礙的疾病風險。此技術能同時檢測先天性、遲發性、聽神經病與藥物敏感性耳聾等非綜合征型耳聾和發病率高或以聽力障礙為首發的綜合征型耳聾基因。
                        高準確率且低風險的臨床級基因檢測服務
                        一次性知曉新生兒先天性、遲發性與藥物敏感性耳聾風險,彌補聽力篩查的不足。
                        什么是新生兒耳聾基因檢測

                        通過采集新生兒微量血液樣本,提取DNA進行基因測序,結合生物信息學分析,

                        評估得出新生兒患聽力障礙的疾病風險。此技術能同時檢測先天性、遲發性與藥物敏感性耳聾等基因。

                        數據來源:J. Zhang, et al., Newborn hearing concurrent genetic screening for hearing impairment-A clinical practice in 58,397 neonates in Tianjin, China, Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol. (2013).

                        更全面的防聾策略:

                        新生兒聽力與耳聾基因聯合篩查

                        常規的新生兒聽力篩查通過物理學技術只可檢查寶寶當時的聽力狀況,

                        但對于新生兒體內的遺傳物質(即耳聾基因)的改變而導致的聽神經病、

                        遲發性與藥物敏感性耳聾無法及時檢測到而失去早期干預和治療的機會。

                        聽力與耳聾基因聯合篩查,可為臨床醫師及父母提供更為全面的新生兒聽力護理及診療指導。

                        讓受累者、攜帶者無所遁形
                        科學研究表明,平均每 100 個中國人中,會有高達 5-6 人出現常見耳聾基因異常,包括受累者(即存在較高的聽力損失風險),及攜帶者(一般不會表現出聽力損失)。新生兒耳聾基因檢測可以一次性篩查出這些耳聾受累者及基因攜帶者,這對于后續診療與阻斷基因繼續遺傳極為重要。

                        數據來源:

                        J. Zhang, et al., Newborn hearing concurrent genetic screening for hearing

                        impairment—A clinical practice in 58,397 neonates in Tianjin, China, Int.

                        J. Pediatr. Otorhinolaryngol. (2013).

                        5%
                        95%
                        告訴您,選擇耳聆可?的理由
                        耳聆可?新生兒耳聾基因檢測
                        適用范圍

                        新生兒父母或其親屬在充分知情同意情況下,可選擇讓其寶寶進行耳聆可?新生兒耳聾基因檢測。

                        適用人群:新生兒、嬰幼兒或兒童。

                        樣本類型:采集足跟血、臍帶血或指尖血制成的干血片;或外周血(EDTA2-5ml)

                        檢測周期:5-15個工作日。

                        檢測時間:0-6周歲以內。

                        最佳時間:出生后3天內。

                        遍布全國的服務,輕松可享

                        耳聆可?新生兒耳聾基因檢測服務已覆蓋全國 30 個省市自治區的 500 多家醫療機構和 250 多家科研機構,其中三甲醫院 80 多家。
                        詳細信息可咨詢客服 400-605-6655

                        耳聆可?新生兒耳聾基因檢測服務流程
                        成熟可行的聯合篩查診療路徑

                        新生兒聽力與耳聾基因聯合篩查后,應用以下成熟可行的臨床診療路徑,即可有效實現新生兒的聾病防控。

                        全滿貫合規資質 國際級評審認證

                        華大基因耳聆可?竭誠為醫生提供可信賴檢測服務

                        高通量測序試點單位首批審定

                        全國多家醫學檢驗所獲國家衛計委“高通量測序臨床應用試點單位”

                        全滿貫合規資質 國際級評審認證

                        華大基因耳聆可?竭誠為醫生提供可信賴檢測服務

                        衛生部臨床檢驗中心

                        全國新生兒耳聾基因檢測室間質量評價滿分

                        全滿貫合規資質 國際級評審認證

                        華大基因耳聆可?竭誠為醫生提供可信賴檢測服務

                        國際實驗室能力認可

                        實驗室質量規范 ISO 15189:2012醫學實驗室質量和能力認可準則

                        自主知識產權儀器滿足醫院本地化生產需求

                        基于國產測序平臺,全球高通量測序領域
                        率先獲批的耳聾基因分型檢測試劑盒

                        遺傳性耳聾基因檢測試劑盒
                        (聯合探針錨定聚合測序法)
                        醫療器械注冊證編號:國械注準20203400432
                        首款獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準的基于高通量測序的耳聾基因檢測試劑盒
                        用于體外定性檢測干血片樣本中人基因組DNA的4個遺傳性耳聾基因的20個位點的突變,
                        檢測結果用于耳聾的輔助診斷,本產品用于構建測序文庫。
                        遺傳性耳聾基因分析軟件
                        醫療器械注冊證編號:鄂械注準20192212826
                        與遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)及該試劑盒說明書指定的測序儀配套使用,
                        適用于遺傳性耳聾基因檢測數據的分析。
                        兼容性高
                        遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)可適配華大基因多款自主研發的主力測序儀:
                        基因測序儀MGISEQ-200、BGISEQ-500、MGISEQ-2000。
                        本地檢測
                        華大基因提供的技術方案能完全滿足醫院實驗室本地化檢測需求,真正實現高通量測序進行遺傳性耳聾基因檢測的臨床應用本地化。
                        自動高效
                        自動化一體式分析流程,自動化拆分文庫&樣本,一體機輸出分型深度、分型質量、基因型、檢測結果等信息,人工干預少,
                        提升檢測效率的同時保障準確性。
                        耳聆可?科研論文 助力臨床實踐應用

                        2010-2016年,華大基因累計發表遺傳性耳聾基因檢測相關科研論文24篇,

                        其中SCI論文14篇(與醫療機構合作共同發表),

                        內容涉及聾病基因發現與驗證,技術方法學研究與驗證,

                        聾病分子流行病學調查,臨床案例研究,新生兒聽力與耳聾基因聯合篩查臨床策略實踐等。

                        FAQ
                        • 耳聆可?新生兒耳聾基因檢測跟醫院的聽力篩查有什么區別?
                        • 根據衛生部頒布的《新生兒疾病篩查管理辦法》衛生部號令規定,分娩醫院在具備能力條件下會對新生兒出生后天內進行一次聽力篩查,目的是為了早期發現存在聽力障礙問題新生兒。然而,并不是所有的聽力障礙都會在寶寶出生后立即表現出來,某些患兒表現為遲發性聽力下降,有些兒童只有在接觸某些藥物后才可能出現聽力下降,而聽力篩查無法檢查出這類遲發性與藥物敏感性聽力障礙的風險。耳聆可?新生兒耳聾基因檢測是通過對常見耳聾基因進行檢測,可有效檢出新生兒遲發性與藥物敏感性聽力障礙的風險。所以,新生兒耳聾基因檢測與新生兒聽力篩查這兩項檢查不能相互替代,但是能相互補充。每一位新生寶寶都應該進行這兩項檢查。
                        • 耳聆可?新生兒耳聾基因檢測內容是什么?
                        • 檢測個或個常見耳聾基因,明確受檢者是否攜帶這些位點的雜合或純合突變,預測耳聾患病風險、攜帶者風險,可第一時間指導耳聾患者或受累人群的干預與治療。
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